FDA: Moderna-vaksine kan forårsake reaksjoner hos pasienter med ansiktsfyllstoffer

Tre deltakere i den kliniske vaksinestudien opplevde hevelse i ansiktet eller leppene på grunn av hudfyllstoffer.
US Food and Drug Administration (FDA) rapporterte at Moderna COVID-19-vaksinen mottok nødbruksgodkjenning i USA 18. desember og kan forårsake noen bivirkninger for personer med ansiktsfyllstoffer.
Den 17. desember, på et rådgivende gruppemøte kalt Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC), rapporterte FDA-lege Rachel Zhang at under Modernas fase 3-studie hadde to personer ansiktsuttrykk etter vaksinasjon.opphovning.En 46 år gammel kvinne fikk en hudfyllerinjeksjon omtrent seks måneder før vaksinasjonen.En annen 51 år gammel kvinne gjennomgikk samme prosedyre to uker før vaksinasjonen.
I følge STAT fra den direktesendte konferansen utviklet den tredje personen som deltok i Moderna-studien angioødem (hevelse) i leppene omtrent to dager etter vaksinasjon.Zhang sa at denne personen tidligere hadde fått injeksjoner med leppe dermal filler og rapporterte at "en lignende reaksjon skjedde etter at influensavaksinen tidligere ble vaksinert."
I presentasjonsdokumentet på møtet inkluderte FDA ansiktshevelse i kategorien "relaterte alvorlige bivirkninger."Men hvor alvorlig er det egentlig?
"Dette er en svært sjelden bivirkning som kan behandles godt med antihistaminer og prednison (et steroid)," sa Debra Jia, en styresertifisert hudlege ved en privat klinikk på Manhattan, New York City.Debra Jaliman fortalte "Health" magazine.I alle tre tilfellene rapportert av FDA, ble hevelsen lokalisert og løst av seg selv uten intervensjon eller etter enkel behandling.
Purvi Parikh, MD, en allergi- og immunolog ved New York University Lange Health og medlem av Allergy and Asthma Network, sa at vi ikke vet den eksakte mekanismen som forårsaker denne reaksjonen, men leger tror det er en inflammatorisk reaksjon.«En filler er et fremmedlegeme.Når immunsystemet ditt blir slått på av en vaksinasjon, vil det også oppstå betennelse i områder av kroppen din der det vanligvis ikke er noe fremmedlegeme.Dette er fornuftig - dette er fordi immunsystemet ditt er designet.For å oppveie eventuelle fremmede stoffer,” sa Dr. Parrick til Health.
Det er ikke bare covid-19-vaksinen som kan utløse denne reaksjonen."Det er velkjent at virus som forkjølelse og influensa kan forårsake hevelse igjen, dette er fordi immunsystemet ditt blir aktivert," forklarte Dr. Parrick."Hvis du er allergisk mot et bestemt medikament, kan dette utløse en lignende reaksjon i fyllingen din."
Dette kan også skje med andre typer vaksiner.Tanya Nino, MD, direktør for melanomprogrammet, hudlege og Mohs-kirurg ved Providence St. Joseph's Hospital i Orange County, California, fortalte Health, "Dette konseptet har blitt rapportert før og er ikke unikt for COVID-19-vaksinen.Zhang sa at FDA-teamet gjennomførte en litteraturgjennomgang og fant en tidligere rapport der folk som injiserte hudfyllstoffer reagerte på vaksinen som forårsaket midlertidig hevelse i ansiktet.Imidlertid ser det ut til at Pfizer-vaksine ikke har blitt rapportert, og det er ikke klart hvorfor, fordi de to vaksinene er nesten like.Begge er laget ved hjelp av en ny teknologi kalt messenger RNA (mRNA) og fungerer ved å kode en del av piggproteinet som finnes på overflaten av SARS-CoV-2, som er ansvarlig for COVID-19-virus, ifølge Centers for Disease Control og forebygging (CDC).
Relatert: Fire personer vaksinert med den nye COVID-vaksinen i en klinisk studie utviklet Bells parese - bør du være bekymret?
"Dette kan bare være relatert til pasientpopulasjonen valgt i den kliniske studien," sa Dr. Nino."Det er fortsatt uklart, og mer forskning kan være nødvendig for å fastslå det."
Selv om dermal filler-pasienter bør være oppmerksomme på muligheten for lokal hevelse som svar på Moderna COVID-19-vaksinen, er det viktig å huske at disse tilfellene er sjeldne og effektene er enkle å behandle.Alle pasienter bør vurdere fordelene med vaksinasjon så vel som de rapporterte risikoene.Hvis de har noen spesielle bekymringer, vennligst kontakt helsepersonell."Dette bør ikke hindre noen i å få vaksinasjoner eller ansiktsfyllstoffer," sa Dr. Jarriman.
Dr. Nino sa at hvis pasienter som har injisert ansiktsfyllstoffer merker hevelse på fillerinjeksjonsstedet, bør de varsle legen."Det er svært sannsynlig at noen mennesker har en genetisk disposisjon for å utvikle denne immunresponsen - dette garanterer ikke at det vil skje med alle som har brukt fyllstoffer," la hun til.
Fra og med pressetiden er informasjonen i denne historien nøyaktig.Men ettersom situasjonen rundt COVID-19 fortsetter å utvikle seg, kan noen data ha endret seg siden utgivelsen.Mens Health bestreber seg på å holde historiene våre så oppdaterte som mulig, oppfordrer vi også leserne til å holde seg oppdatert på nyheter og råd til lokalsamfunnene deres ved å bruke CDC, WHO og lokale folkehelseavdelinger som ressurser.


Innleggstid: 11. september 2021